Дюфастон - это гормональный препарат, замещающий функции биогенного прогестерона у женщин. Его применение нормализует гормональный баланс в женском организме, а с ним - и функции репродуктивной и эндокринной системы, зависящие от колебаний гормонального фона. Назначение препарата Дюфастон возможно только после консультации гинеколога или эндокринолога, а также лабораторного исследования крови на количество женских гормонов.

1
Состав и форма выпуска

Наименование - Дюфастон (Duphaston). Международное непатентованное название – дидрогестерон. Форма выпуска - таблетированная, в одной таблетке содержится 10 мг действующего вещества - дидрогестерона. Вспомогательными составляющими выступают крахмал, лактоза, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, оболочка содержит гипромеллозу и диоксид титана.

Количество таблеток в упаковке – 20 и 40. Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Края скошенные, есть риска для разлома – согласно инструкции по применению Дюфастона для женщин, эта риска помогает легче глотать таблетку, но не предназначена для ее разделения на равные дозы.

2
Фармакологические свойства

Представляет группу аналогов прогестерона, гормонов половых желез и гестагенов. Дидрогестерон является селективным гестагеном, который действует на организм как биогенный гормон.

Механизм действия лекарства заключается в выполнении функций прогестерона в рамках заместительной гормональной терапии. Как гестаген, лекарство оказывает влияние только на эндометрий и слизистые оболочки цервикального канала и паховой области.

Препарат не угнетает процесс овуляции, потому при планировании беременности его не отменяют, напротив, женщинам с низкой концентрацией прогестерона он помогает забеременеть.

У женщин в период постменопаузы с сохраненной маткой заместительная терапия эстрогенами может влиять на организм отрицательно – она повышает риск развития гиперплазии эндометрия и рака. Применение Дюфастона позволяет предотвратить этот риск.

Более половины принятой дозы выводится мочой. Полное выведение требует трех суток. Из-за отсутствия андрогенного и эстрогенного воздействия препарата, метаболиты сохраняют структуру. Максимальная концентрация в крови достигается спустя два часа.

3
Показания

Препарат лечит расстройства, связанные с недостаточным количеством прогестерона в крови и гормональным дисбалансом. Лечение Дюфастоном назначается лечащим врачом по следующим показаниям:

  • нарушения цикла менструации;
  • дисменорея, задержка;
  • эндометриоз;
  • аборт, спровоцированный недостаточностью прогестерона;
  • киста желтого тела с недостаточной выработкой прогестерона;
  • бесплодие на почве лютеиновой недостаточности.

В составе комплексной терапии может быть назначен женщинам, проходящим лечение эстрогенами, для предотвращения гиперплазии и рака эндометрия во время менопаузы, при маточных кровотечениях и вторичной аменорее.

Перед лечением следует ознакомиться с официальной аннотацией и получить рецепт у врача с детальной схемой применения.

4
Противопоказания

Использование Дюфастона в терапии запрещено при следующих заболеваниях:

  • вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
  • серьезные заболевания печени и дестабилизация показателей печени в крови;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным составляющим;
  • обнаруженные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования.

Перед тем как применять Дюфастон, рекомендуется проведение УЗИ органов малого таза и лабораторная диагностика бактериологического состава влагалища – это позволит предотвратить применение вопреки противопоказаниям и защитит женщину от нежелательных последствий.

5
Режим дозирования

Дозировка приема подбирается лечащим врачом в зависимости от тяжести патологии и особенности ее течения. Принимают перорально. При необходимости применения более одной таблетки в день суточную дозировку разделяют на два-три приема. Эффективность не зависит от приема до или после еды.

Стандартные схемы, приведенные ниже, должны быть скорректированы относительно реакции женского организма на прием гормонов.

5.1
Нерегулярные месячные, эндометриоз

Для достижения цикла в 28 дней назначают одну таблетку в день с 11-й по 24-й день менструального цикла. Вызвать месячные с одной таблетки препарат не сможет.

При эндометриозе вначале лечения назначают пить по одной таблетке три раза в сутки с пятого дня цикла, возможно применение в течение всего цикла.

5.2
Дисменорея, бесплодие

При дисменорее принимать по одной-две таблетки в сутки с 5-го по 24-й день менструального цикла. На первое время лечения назначают максимальные дозировки – две таблетки в день, затем снижают до одной таблетки.

При бесплодии назначают по одной таблетке с 14-го по 24-й день цикла в течение как минимум шести последовательных циклов. Рекомендуется продолжение лечения на ранних сроках беременности.

5.3
Угроза аборта

Угрозу аборта при беременности купируют следующей схемой приема Дюфастона: четыре таблетки сразу, затем по одной таблетке через каждые восемь часов. Если симптоматика не исчезает или снова проявляется во время терапии, назначают по две таблетки через каждые восемь часов.

Когда симптомы исчезли, эффективную дозировку принимают еще в течение недели, затем ее можно постепенно снизить. Если симптомы появляются снова, лечение нужно немедленно возобновить с теми дозировками, которые показали эффективность.

При имеющемся в анамнезе аборте лечение начинают до зачатия. Принимают одну таблетку в сутки до двадцатой недели беременности, затем начинают снижение дозировки.

5.4
Дисфункциональное маточное кровотечение

При этой патологии лекарственное средство принимают по две таблетки в сутки. Лечение продолжают в течение семи дней в сочетании с препаратами эстрогена. Через несколько дней после прекращения лечения появляется кровотечение отмены.

Для профилактики дальнейших кровотечений Дюфастон принимают по одной таблетке с 11 дня цикла по 25-й день. При кистозной геморрагической метропатии схема аналогична.

5.5
Вторичная аменорея

Лечение вторичной аменореи проводят при помощи комплекса эстрогена с Дюфастоном. Эстроген назначают с первого по 25-й день цикла, с 11-го дня добавляя таблетку Дюфастона в сутки.

Для нормализации последующих циклов терапию начинают с пятого дня после начала менструации. С этого дня принимают эстрогены, с 11-го дня – Дюфастон с эстрогенами.

5.6
Профилактика гиперплазии эндометрия

Профилактику проводят только в период менопаузы. Принимают 14 дней эстроген, затем в последующие 14 дней дополняют его одной или двумя таблетками Дюфастона. При необходимости принимать по две таблетки Дюфастона следует разделить их на вечерний и утренний прием. Возможно появление кровотечения отмены.

Применение комплексной терапии следует ограничить минимальной эффективной дозировкой и как можно более коротким курсом лечения для достижения терапевтической цели. Периодически требуется оценка рисков и пользы для женщины.

6
Передозировка

Препарат отличается очень низкой токсичностью, потому приведенные симптомы передозировки являются теоретическими: рвота, тошнота, головокружение и сонливость. Случаи, когда Дюфастон привел к тяжелым последствиям, неизвестны.

Специфическое лечение не нужно. В случае выраженной передозировки рассматривают симптоматическое лечение.

7
Побочные реакции

Побочные эффекты при правильно назначенной схеме лечения проявляются редко. Чаще всего сообщалось о реакциях со стороны молочных желез и центральной нервной системы. В таблице побочные эффекты классифицированы по частоте сообщений о них.

Система органов/частота

Часто

Нечасто

Редко

Кровь и лимфа

Гемолитическая анемия

Психика

Депрессивное настроение

Иммунная система

Реакции гиперчувствительности

Центральная нервная система

Мигрень, головные боли

Головокружение

Сонливость

Пищеварительный тракт

Тошнота

Рвота

Гепатобилиарная система

Нарушения функции печени

Кожный покров

Аллергический дерматит, ангионевротический отек

Репродуктивная система

Менструальные расстройства

Боли в молочных железах

Припухлость молочных желез

Нечасто отмечается увеличение массы тела и периферические отеки. При эстроген-прогестероновой терапии возможны инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт, венозная тромбоэмболия, рак яичника, карцинома и гиперплазия эндометрия, рак молочной железы.

8
Лекарственное взаимодействие

Метаболизм действующего вещества ускоряется при одновременном лечении веществами, индуцирующими ферменты цитохрома Р450. К таким веществам относятся:

  • антиконвульсанты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
  • противомикробные: рифампицин, рифабутин, невирапин;
  • фитопрепараты зверобоя;
  • препараты гинкго билоба, шалфея.

Повышенный метаболизм дидрогестерона приводит к снижению эффективности ритонавира и нелфинавира.

9
Особенности применения

Перед началом лечения следует исключить органические причины кровотечения и задержек месячных. В первые месяцы лечения возникают прорывные кровотечения или коричневые выделения.

Если кровянистые выделения продолжаются в процессе терапии Дюфастоном или после окончания лечения, следует установить их органическую причину.

Если любое из следующих нарушений происходит впервые или ухудшается, следует рассмотреть вариант с прекращением лечения:

  • чрезвычайно сильные головные боли, мигрень;
  • симптомы ишемии головного мозга;
  • значительное повышение артериального давления;
  • венозная тромбоэмболия.

В случае угрожающего аборта необходимо определить и проверять жизнеспособность плода, чтоб убедиться в том, что беременность продолжается и плод жив.

9.1
Состояния, требующие наблюдения

Данные состояния могут появляться или изменяться под действием гормонов, поэтому при лечении Дюфастоном необходимо наблюдение пациенток с такими патологиями:

  • холестатическая желтуха;
  • герпес, тяжелая чесотка;
  • отосклероз, порфирия;
  • аномальные показатели печени, депрессия.

Пациентка должна находиться под тщательным наблюдением при таких состояниях во время беременности, в период терапии гормонами и при наличии таких состояний в анамнезе.

9.2
Гиперплазия и карцинома эндометрия

С интактной маткой риск развития карциномы и гиперплазии выше при длительном лечении эстрогенами. В зависимости от длительности курса лечения и дозирования, риск может быть до десяти раз выше, чем у женщин, не принимающих эстрогены.

После прекращения лечения гормонами этот риск сохраняется как минимум в течение десяти лет.

Лечение эстрогенами в сочетании с Дюфастоном позволяет снизить этот риск при применении как минимум в течение двенадцати дней в цикле либо в виде постоянной комбинированной терапии с эстрогенами.

На первых месяцах лечения возможны кровотечения, которые должны прекратиться в процессе терапии. Если они продолжаются, это является показанием к проведению биопсии эндометрия для исключения злокачественных процессов.

9.3
Рак молочных желез и яичников

Все данные свидетельствуют о том, что риск рака молочной железы у женщин, принимающих прогестероны с эстрогенами, повышен. Этот риск зависит от длительности курса лечения. После прекращения лечения риск сохраняется максимум в течение пяти лет.

Рак яичников развивается значительно реже, но риск его развития также сохраняется в течение пяти лет при монотерапии эстрогеном или в комбинации с прогестагеном.

9.4
Венозная тромбоэмболия

Заместительная гормональная терапия связана с повышенным риском венозной тромбоэмболии – тромбоза глубоких вен и легочной эмболии. Наиболее опасным в этом плане считается первый год лечения.

Женщины с тромбофилическими состояниями находятся в группе риска, и гормональная терапия его значительно повышает. Потому пациенткам с тромбофилией заместительная терапия противопоказана.

У женщин без таковых патологий в истории болезни, но с тромбофилией у родственников первой линии, риск сохраняется и потому проводится предварительная диагностика состояния вен. При развитии тромбоэмболии после начала лечения Дюфастоном, терапию следует прекратить и обратиться к врачу.

9.5
Ишемическая болезнь сердца и инсульт

Комбинированное применение эстрогенов и Дюфастона – это относительный риск развития ишемической болезни сердца. Так как базовый риск зависит от возраста, вероятность ишемической болезни выше при лечении Дюфастоном в период постменопаузы.

При лечении комбинацией эстрогена и Дюфастона риск ишемического инсульта повышается максимум в 1,5 раза. Риск не изменяется с возрастом и не зависит от менопаузы.

10
Беременным и кормящим женщинам

На данный момент не существует данных о том, что дидрогестерон оказывает негативное влияние на протекание беременности. При наличии четких показаний применение дидрогестерона во время беременности успешно практикуется.

Данных о проникновении лекарственного средства в грудное молоко нет из-за отсутствия исследований. Проникновение прогестагенов в грудное молоко возможно в минимальных количествах. Неизвестно, угрожает ли это ребенку, поэтому во время кормления грудью не рекомендуется применение Дюфастона.

11
Синонимы препарата

Аналоги Дюфастона: Дуфастон и Дидрогестерон, которые отличаются только торговым названием. Средства с аналогичным действием, но другим составом:

  • Утрожестан – свечи, капсулы;
  • Прогестерон – уколы, производятся в России.

В Утрожестане содержится 100 и 200 мг прогестерона, в Прогестероне – 10 или 25 мг. Лекарств, содержащих 20 мг прогестерона, нет.

При выборе аналога необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом для назначения адекватной схемы применения.

12
Заключение

Дюфастон – это препарат, который по официальной статистике производителя позволил спасти и поддержать 9 миллионов беременностей, более 15 миллионов детей зачаты благодаря применению Дюфастона и нормализации гормонального фона. При правильном применении лекарство действенно и не вызывает побочных реакций.